안효준

  • 변호사
  • T. 02-3404-6409
  • F. 02-3404-0803
  • E. hyojun.an@bkl.co.kr

소개

안효준 변호사의 주된 업무분야는 헬스케어기업의 컴플라이언스/부패방지/GR입니다. 안 변호사는 산업에 대한 풍부한 이해를 바탕으로 헬스케어 회사 및 외국계 회사들에 대하여 정부 조사 및 행정처분, 형사사건 대응, 관련 규제, 입법, 소송 및 거래에 대한 자문을 제공합니다.

안 변호사는 특히 기업의 컴플라이언스 진단 및 내부조사에 대해서도 풍부한 경험을 가지고 있으며, 국제표준화기구(ISO)의 ISO 37001 (반부패 경영시스템) 심사원보 자격을 보유하고 있습니다. 안 변호사는 법무법인(유한) 태평양에 합류하기 전, 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)에서 근무하며 제약분야 공정경쟁규약 운영 및 개정, 보건의료 법령 및 고시 관련 대정부 업무 등을 처리한 경험이 있으며, 고대구로병원 임상시험심사위원회(IRB) 위원 및 의료기기광고사전심의위원회 위원으로 활동하고 있습니다.

경력

2014-현재 법무법인(유한) 태평양
2011-2014 한국글로벌의약산업협회(KRPIA) 윤리경영팀 변호사
2010-2011 티와이앤파트너스 법률사무소 변호사
기타 경력
2023-현재 한국제약바이오협회 의약품광고사전심의위원회 위원
2022-현재 식품의약품안전처 체외진단의료기기 전문가위원회 위원
2021-2023 보건복지부 제약산업 육성·지원 실무위원회 위원
2021-2022 한국제약바이오협회 의약품광고사전심의위원회 위원
2020-현재 한국제약바이오협회 자율준수분과위원회 자문위원(법률자문역)
2020-2022 한국의료기기산업협회 의료기기광고사전심의위원회 위원
2018-현재 국제표준화기구(ISO)의 ISO 37001 (반부패 경영시스템) 심사원보
2015-2020 고려대학교 구로병원 의료기기임상시험 심사위원회(IRB) 위원

주요 업무사례

글로벌/국내 의료기기회사 및 제약회사들에 대한 리베이트 관련 정부기관 조사, 행정처분, 형사사건 대응
글로벌/국내 기업에 대한 반부패방지법, 약사법, 개인정보보호법 등 관련 내부규정 제정, 컴플라이언스 진단, 내부조사 시행
글로벌/국내 기업 관련 보건의료법령 입법, 국회 대응 자문
글로벌/국내 기업 관련 디지털 헬스, 보건의료데이터, 개인정보 자문
헬스케어 회사에 대한 표시(labeling)·광고·제품출시 관련 자문
글로벌/국내 의료기기회사 및 제약회사들에 대한 리베이트 관련 정부기관 조사, 행정처분, 형사사건 대응
글로벌/국내 기업에 대한 반부패방지법, 약사법, 개인정보보호법 등 관련 내부규정 제정, 컴플라이언스 진단, 내부조사 시행
글로벌/국내 기업 관련 보건의료법령 입법, 국회 대응 자문
글로벌/국내 기업 관련 디지털 헬스, 보건의료데이터, 개인정보 자문
헬스케어 회사에 대한 표시(labeling)·광고·제품출시 관련 자문
글로벌 의약품/의료기기 회사들의 국내 대리점과의 계약 해지, 품목 인수인계, 경쟁금지 조항 위반 등 분쟁 대리
글로벌 화장품∙위생용품 회사 소비자 불만 및 고발, 제품 리콜에 대한 대응 자문
글로벌 화장품 수입업체 공중위생관리법 위반 대응 자문
외국계 의료기기 회사의 관세 절차 위반에 대한 자문
일본계 제약회사 내부감사 자문
글로벌/국내 대기업에 대한 반부패 금지법령에 대한 자문 및 교육

학력

2009 제38기 사법연수원
2007 고려대학교 법학과
2006 제48회 사법시험 합격

주요활동

저서
Getting the Deal Through: Digital Health - South Korea (Lexology, 2021-2023)
헬스케어 분야 컴플라이언스의 쟁점과 실무 - 제약·의료기기 분야 리베이트 중심으로, BFL 제113호(서울대학교 금융법센터, 2022)
유럽 제약산업의 윤리경영 동향, 2022 KPBMA 제약바이오산업 윤리경영보고서(한국제약바이오협회, 2022)
한국다국적의약산업협회 공정경쟁규약의 비교법적 고찰 및 개선방안-국제약업단체연합회 소속 협회 규약과의 비교를 중심으로, 한국의료윤리학회지 제18권 제4호(한국의료윤리학회, 2015)
활동
임상시험 유형 및 지출보고서 작성방안 세션 발표자(한국제약바이오협회(KPBMA)-한국글로벌의약산업협회(KRPIA) 제약산업 윤리경영 아카데미, 2023)
국내외 제약산업 지출보고서 및 규약 위반 사례 연구 세션 발표자(한국제약바이오협회(KPBMA) 컨퍼런스, 2022)
LPD Showcase: 2020-the Year of the Whistleblower 세션 패널(세계변호사협회(IBA) 학술대회, 2020)
Global Anti-Corruption Update 세션 패널(세계변호사협회(IBA) 학술대회, 2019)
제약분야 공정거래 집행 동향 세션 발표자(한국글로벌의약산업협회(KRPIA) 컨퍼런스, 2019)
제3자 관리방안 및 사례 검토 세션 발표자(한국제약바이오협회(KPBMA) 컨퍼런스, 2019)
최신 의약품 리베이트 판례 동향 및 분석 세션 발표자(한국제약바이오협회(KPBMA) 컨퍼런스, 2019)
디지털 제품 출시에 따른 마케팅 관련 법령 세션 발표자(한국의료기기산업협회(KMDIA) 컨퍼런스, 2019)
윤리경영 국제 동향-IFPMA Code 개정 및 WSMI Guidline 세션 발표자(한국제약바이오협회(KPBMA) 컨퍼런스, 2018)

자격취득

2009 변호사(대한민국)

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