소개
김가현 변호사의 주된 업무분야는 제약, 의료기기, 보건의료 등 헬스케어 관련 업무입니다.
경력
2022-현재
법무법인(유한) 태평양
주요 업무사례
국내 다수 제약회사의 의약품 불순물(NDMA) 검출 관련 채무부존재확인, 손해배상 소송
국내 제약회사의 의약품 제조판매(수입) 품목허가 취소처분 관련 집행정지, 행정소송
의약품, 의료기기, 식품, 화장품 인허가 관련 자문
의약품, 의료기기, 식품, 화장품 표시광고 관련 자문
식품의약품안전처 등 정부기관 조사 및 제재처분 대응 자문
헬스케어 분야 민사, 형사, 행정소송
국내 제약회사의 보툴리눔 톡신 제제 간접수출에 관한 약사법 위반 행정소송, 형사소송
국내 다수 제약회사의 의약품 불순물(NDMA) 검출 관련 채무부존재확인, 손해배상 소송
국내 제약회사의 의약품 제조판매(수입) 품목허가 취소처분 관련 집행정지, 행정소송
식품, 건강기능식품, 수입식품 등 표시광고법령 위반 제재처분 관련 행정심판, 집행정지, 행정소송
국내 식품회사 대표자의 보건범죄단속에 관한 특별조치법 위반(부정식품제조) 형사소송
약국개설등록 취소처분 관련 행정소송
영업신고 불수리처분 관련 행정심판, 행정소송
요양급여 삭감처분 관련 행정소송
헬스케어 분야 자문 및 규제 대응
의약품, 의료기기, 식품, 화장품 인허가 관련 자문
의약품, 의료기기, 식품, 화장품 표시광고 관련 자문
의약품, 의료기기 유통질서 관련 자문
식품의약품안전처 등 정부기관 조사 및 제재처분 대응 자문
보건복지부, 식품의약품안전처 고시 개정 대응 자문
수입식품 규제 관련 자문
의약품 도매 허가 관련 자문(보건소, 수사기관 대응)
의약품 자료보호제도 관련 자문
글로벌/국내 의료기기, 제약회사에 대한 반부패방지법, 약사법 등 관련 컴플라이언스 자문, 내부조사 시행
약가 제도 관련 자문, 프로젝트(외국약가 참조기준 개정 대응, 사용량-약가 연동 제도 개정 대응, 외국약가 비교 재평가 대응 프로젝트/약가 협상 등 관련 자문)
방사성의약품 개발 관련 자문
병원경영지원회사(MSO) 관련 자문
의료기관의 의료법 등 위반 이슈 관련 자문(건강보험심사평가원, 공단, 보건복지부 등 대응)
사회복지시설 설치, 운영 등 관련 자문
동물 혈액제제 관련 자문
학력
2022
제11회 변호사시험 합격
2022
이화여자대학교 법학전문대학원
2019
서울대학교 정치외교학부
자격취득
2022
변호사(대한민국)
