소개
이시항 변호사는 헬스케어 분야에서 강점을 지닌 변호사로, 보건의료데이터, 제약·의료 규제, 바이오테크 자문을 전문으로 하고 있습니다.
보건의료데이터 관련 정부 프로젝트와 규제샌드박스 자문을 수행하며, 의료법, 생명윤리법 및 개인정보 보호법이 상호작용하는 분야에서 규제 해석 선례를 이끌어내는 데 기여하고 있습니다.
식약처 복무 경험을 바탕으로 제약, 의료기기, 화장품, 식품 및 건강기능식품의 인허가, 품질보증, 임상시험, 지출보고서 작성 등 전반적인 규제 준수와 행정·형사 절차에 대한 자문을 제공하고 있습니다.
또한, 생명공학 전공지식과 스타트업 업계 네트워크를 활용해, 새로운 비즈니스 모델과 파이프라인의 규제 리스크를 효과적으로 분석하여 투자 및 성장 전략 수립을 지원하고 있습니다.
경력
2021-현재
법무법인(유한) 태평양
2019-2021
법무법인 디라이트
2016-2019
공익법무관
2016-2017
식품의약품안전처(파견)
기타 경력
2024-현재
식품의약품안전처 옴부즈만
2021-현재
한국보건의료정보원 보건의료 데이터 심의 전문위원
2019-2020
아주대학교병원 기관생명윤리위원회 외부위원
주요 업무사례
한국보건의료정보원의 보건의료데이터 용어 및 전송 표준 복지부 고시 개정작업 자문
한국제약바이오협회의 MR인증교육 커리큘럼 개발
다수의 제약/의료기기 회사를 위하여 유통질서(지출보고서, PMS, 중고제품 등) 및 표시/광고(홈페이지, 마케팅 자료 등) 관련 자문
식품, 건강기능식품, 화장품 표시사항 관련 자문
A사의 의약품 GMP 위반 조사 대응 및 소송
한국보건의료정보원의 보건의료데이터 용어 및 전송 표준 복지부 고시 개정작업 자문
한국제약바이오협회의 MR인증교육 커리큘럼 개발
다수의 제약/의료기기 회사를 위하여 유통질서(지출보고서, PMS, 중고제품 등) 및 표시/광고(홈페이지, 마케팅 자료 등) 관련 자문
식품, 건강기능식품, 화장품 표시사항 관련 자문
A사의 의약품 GMP 위반 조사 대응 및 소송
B사의 라이선스 계약 종료 관련 분쟁 대응 및 소송
다국적 패션 브랜드 C사의 국내 지사 개인정보보호 컴플라이언스 프로젝트 자문
다수의 제약/의료기기/테크/보험사를 위하여 건강정보 처리 프로세스 검토 및 계약서, 동의서 등 제반 서류 작성
국내외 SI, FI를 위하여 국내 바이오벤처 pre-IPO 투자 자문
D사의 ESG 프로젝트(반부패, 사회공헌 파트) 수행
코로나19 상황에서의 HR, 서비스 제공 등 컴플라이언스 자문
학력
2016
제5회 변호사시험 합격
2016
연세대학교 법학전문대학원
2011
미국 University of California, Berkeley (B.S.)
자격취득
2016
변호사(대한민국)
