이시항 변호사는 보건의료 규제와 데이터 보호 분야의 통합적 전문성을 바탕으로, 헬스케어 산업의 디지털 전환에 수반되는 규제 대응 전략을 수립하는 데 주력하고 있습니다.

글로벌 연구 데이터 프라이버시 및 AI 규제: 의료법, 생명윤리법, 개인정보 보호법이 복잡하게 교차하는 보건의료 연구 분야에서 글로벌 다기관 임상시험, 국외 데이터 전송, 후향적 진료기록 활용 등 인공지능 모델 학습 및 신약 개발 최적화를 위한 데이터 확보 과정의 법률 이슈를 해결합니다. 특히 규제 불확실성이 높은 영역에서 데이터 자산 활용을 위한 안정적인 거버넌스 체계 구축을 지원하고 있습니다.

헬스케어 인허가 및 위기 대응: 식품의약품안전처 복무 경험을 바탕으로 의약품 및 의료기기의 인허가, GXP 준수, 표시·광고 및 컴플라이언스 등 제품 생애주기 전반에 걸친 실무적 솔루션을 제공합니다. 다수의 행정 및 형사 절차 수행 경험을 토대로 사전 리스크 경감은 물론, 비즈니스 연속성을 위협하는 사후 위기 관리에서도 실효성 있는 대응 전략을 제시합니다.

바이오·디지털 제품 상업화 전략: 생명과학 전공 지식과 다국적 기업 파견 근무를 통해 확보한 실무 경험을 결합하여, 디지털 헬스 사업 및 혁신 파이프라인의 상업화 전략을 지원합니다. 특히 연구개발 부서와 법무 간의 정교한 조율이 요구되는 융복합 비즈니스 모델에 대해, 글로벌 비즈니스 요구와 규제 환경을 동시에 충족하는 리스크 진단 및 시장 진입 해법을 도출하고 있습니다.