제약·의료

“They grasp the client’s needs quickly and provide accurate and thorough feedback within the timex-frame. Plus, their interdepartmental collaboration is hugely helpful.”

- Chambers & Partners Asia-Pacific (2020)

소개

BKL 제약ᆞ의료 그룹은 규제, 소송, 정부조사, 지식재산권, 공정거래, 그리고 라이선싱, M&A와 IPO 등 제약, 의료기기, 식품, 화장품 및 의료기관과 관련한 전분야에 걸쳐 해당 분야의 경험과 전문성을 보유한 변호사, 변리사 등 전문가들이 유기적으로 협업하여 의료기관, 의약품, 의료기기, 동물약품, 식품 및 화장품 분야를 아우르는 종합적인 법률 서비스를 제공하고 있습니다.

BKL은 국내 제약회사와 의료기관의 신사업 및 해외 진출과 관련하여 다양한 자문을 제공하고 있습니다. BKL은 M&A를 비롯한 전략적 제휴는 물론, 특히 사상 최대 규모의 국내 제약회사의 외국 제약회사에 대한 제약특허기술 라이선싱 아웃을 자문한 바 있습니다.

끊임없이 변하는 규제 환경 속에서 BKL은 제품의 허가취득, 국민건강보험 급여목록 등재를 포함한 규제 이슈를 자문하고, 다수의 제약회사를 대리하여 약가인하처분 등 정부의 행정처분와 관련한 복잡한 소송에서 승소하며 선례들을 만드는 등 전통적인 업무인 규제와 컴플라이언스 관련 업무에서 탁월한 역량을 보여왔습니다.

BKL의 제약ᆞ의료 그룹은 지식재산권, 정보보호·프라이버시, 공정거래 등 각 분야의 전문가들과 함께 제약, 의료기기회사 등 고객을 위하여 제품안전 및 제조물책임, 개인정보보호, 약사법제품의 판매와 관련한 공정거래 이슈와 의료전문가들과의 접촉 과정에서 제기될 수 있는 컴플라이언스 이슈에 대해서도 자문을 제공하고 있습니다.

이에 더해 BKL은 시대 변화흐름에 선도적으로 나아가며 우리나라 차세대 산업동력으로 성장한 헬스케어 산업의 글로벌 시장 도약을 위한 자문 역량을 높이며 우수한 성과들을 축적해가고 있습니다. 현재 제약 및 의료기기 회사, 의료기관의 M&A, IPO, 해외진출, 기술라이선싱과 신규 사업모델 설계에 관하여 법률적 측면뿐만 아니라 전략적 관점에서 차별화된 법률자문을 전하고 있습니다. 또한 의료기록 등 민감한 개인정보 활용 및 빅데이터 활용, AI 및 첨단 기술 활용, 원격진료, 신약 개발 등에 대한 규제와 분쟁이 높아지면서 국내외 기업과 병원들에게 밀착 자문 서비스를 제공하고 있습니다.

주요 업무

규제 및 컴플라이언스 자문 및 소송
특허 및 기술라이선싱 등 IP 자문 및 소송
M&A, 합작투자, IPO

주요 사례

한미약품의 사노피, 엘리릴리, 베링거 인겔하임, 얀센에 대한 기술라이선싱계약
GE Healthcare의 바텍의 mammography 사업부 인수
36개 제약회사들을 대리하여 건강보험공단 상대로 발사르탄 구상금청구소송
기술라이선싱
한미약품의 사노피, 엘리릴리, 베링거 인겔하임, 얀센에 대한 기술라이선싱계약
GE Healthcare의 바텍의 mammography 사업부 인수
SK바이오팜, 소마젠 등의 코스닥 상장
소송, 분쟁 / 규제
삼성서울병원의 메르스 대응 관련 소송
보건복지부의 일괄약가인하처분에 대한 소송
36개 제약회사들을 대리하여 건강보험공단 상대로 발사르탄 구상금청구소송

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